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辉煌国际线路检测中 - 恒瑞、辉瑞、AZ等12药企产品入围谈判名单,4款今年刚获批!年底前全部到位

2020-01-10 08:38:28  点击:4495

辉煌国际线路检测中 - 恒瑞、辉瑞、AZ等12药企产品入围谈判名单,4款今年刚获批!年底前全部到位

辉煌国际线路检测中,8月18日,国家医疗保障局正式发布了本次抗癌药医保准入谈判的药品名单。

国家医保局称,组织了来自全国20多个省份的70余名专家通过审评、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。

注:即将开展价格谈判的18个抗癌药。标红为2018年以来才在华上市的新药

从目录来看,降税抗癌药中的自费药以及近期获批的新药成为谈判重点,包括关注度非常高的正大天晴的1类新药安罗替尼、阿斯利康在中国火速获批的新药奥西替尼等。不少品种刚刚进入中国市场,2018年来获批的恩莱瑞、维达莎、福可维等都在其中。

谈判工作在按部就班地往前走。8月初,国家医保局、国家卫生健康委联合发布《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》,透露的时间表是这样的:8月底前,各省份出台抗癌药省级专项集中采购实施方案;9月底前前面启动专项采购工作;2018年年底前专项集中采购工作完成,挂网、采购、使用监测和终端售价全部到位。

按照时间表,当下正是各省份密集出台采购方案的时候,而正式谈判也将于近几天进行,谈判价格将很快出炉。

这一轮谈判有何亮点?

此次谈判产品中,于近期才在中国获批、刚刚进入中国市场的产品无疑成为关注重点。因为新药刚在中国上市即进入药价谈判程序,在中国属于第一次,其降价幅度对后来新药会影响颇大。

从上一轮谈判的结果来看,进入医保目录对创新药放量的影响很大。在前两批进行谈判的17个抗癌药中,有16个都在2017年实现了销售额大幅上涨,涨幅较大的例如强生的泽珂涨幅248%,阿斯利康的氟维司群涨幅134%,更有微芯生物的西达本胺涨幅达到3683%。

相比于前两轮,可以看到此次国家药价谈判的力度更强,纳入了2018年才首次在华上市的创新独家新药,且国家医保局、国家卫健委联合发文进行专项集中采购、医保结算同步调整。此次谈判只针对抗癌药,属于国家正在推行的“抗癌药集中采购的一部分”,两部委发文已经承诺2018年年底前将终端价格落实到位,可见对企业来说,此次以价换量会来得更快。

但谈判价格也会成为不确定因素。不过,8月7日,国家医保局医保(辽)组牵头人熊先军接受《央视新闻》采访时表示,“要通过谈判和企业达成降价的协议,最终企业能够承受这个价格,同时医保基金可以承担,老百姓可以承担。”

哪些产品入围了?

恩莱瑞是武田近几年在中国市场上市的第一款全球创新药物,今年5月18日才正式进入中国市场,武田大中华区负责人、中国总裁单国洪曾表示恩莱瑞在中国不会采取高价位策略,价格会低于香港和日本。而在2017年由人社部主导的药价谈判中,来自武田、由西安杨森负责销售的产品万珂(硼替佐米)降价幅度达到51%。可以作为武田能接受的一个降价幅度参考。而按照武田的计划,未来5年在华上市至少7个新产品,采取的中国市场策略也会很大程度参考恩莱瑞的市场表现。

诺华是此次抗癌药谈判中入围品种最多的企业。5款产品进入谈判范围,其中包括经典产品善龙和达希纳,还有2017年年来才在华上市的捷恪卫、维全特和塞瑞替尼。2018年第一季度,根据诺华公布的业绩,其在中国市场增长率达到两位数。

辉瑞共有3款产品入围谈判品种。分别为英利达、赛可瑞、索坦。

赛可瑞是辉瑞肺癌领域的产品,中标价53425元/盒(250mg*60粒/瓶)。2013年在中国通过特殊审批批准上市,当年销量大增,显示该产品在中国市场增长强劲。资料显示中国是赛可瑞第二大市场。赛可瑞的中国结构专利保护到2024年到期,但实际上随着中国市场变化、非小细胞肺癌领域的激烈竞争,其在中国的增长已经放缓,2017年其在全球销售额5.94亿美元,增长速度创5年来新低。

英利达和索坦是辉瑞肾癌领域的重磅品种。药智网数据显示,英利达的中标价为2887元/盒(1mg*14片/&盒),索坦中标价12712.4元/瓶(12.5mg*28片/&)。值得注意的是,今年6月,辉瑞已经在北京、湖北两地主动下调部分品种挂网价格,其中就包括尚在保护期内的专利药赛可瑞与英利达。

默克的爱必妥是在2017年药价谈判中出局品种。值得注意的是,爱必妥在中国的专利已经于2017年到期,截至2016年底国内已经有7家药企拿到仿制药临床批件。bi的阿法替尼是中国首个上市申请获得“优先审评”的进口新药,也是第一个以“优先审评”资格被cfda批准上市的进口新药。

至于国产创新药则有正大天晴的安罗替尼和恒瑞医药的培门冬酶注射液。安罗替尼是正大天晴历经十年研发的自主创新药,在中国vegf靶点抗癌药领域,安罗替尼与恒瑞的阿帕替尼、即将上市的和记黄埔的呋喹替尼共享超过100亿元市场。

省级政策陆续落实

各省药品集中采购主管部门要在8月底前向国家医疗保障局、国家卫生健康委报送专项集中采购实施方案和工作推进计划,年底前报执行落实情况。

而据统计,截至目前,山西、广西、江西、海南、河南、广东、湖南、湖北、四川、山东等15省已经发布后续政策文件。8月底即将到来,近期会是各省发布政策文件最密集的时候。

而各地可根据药品使用量、使用金额和临床需要等因素适当扩大谈判范围。在7月18日,湖北武汉打响了进口抗癌药议价谈判第一枪。28个品种36个品规进入谈判目录,包括诺华、辉瑞、阿斯利康等多家跨国药企,范围超过国家公布的谈判范围。抗癌药平均降幅达5.31%,最高降幅达24.61%。

武汉的谈判规则是根据全国最低交易价和进口降税因素,设置品种降价目标,抽取7名专家组成议价谈判专家小组进行谈判。但相关议价结果会与国家谈判对接,如果纳入国家谈判,后续将执行国家谈判价格。

全方位保障政策落地

药价谈判完成之后,下一步便是专项采购和后续使用。国家医保局、国家卫生健康委联合发布的文件规定,专项采购工作要统筹协调,实现招标、挂网、签约、采购和支付环节联动。

在集中采购方面,省级采购平台要将本次专项采购的品种、企业和价格等信息及时挂网,省级药品集中采购及时组织医疗机构和药品生产企业签订协议。

在临床使用方面,各级卫生健康部门要组织开展抗癌药品使用监测,重点监测癌症患者临床用药品种、药品使用量及价格信息,推广癌症临床用药指南,严格落实要是处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作。

医保阶段也要做好衔接。对于专项采购的中标产品,医保部门要做好医保阶结算的同步调整,同时通过实行有利于促进抗癌药品价格进一步向合理区间调整的医保结算政策,引导抗癌药整体价格合理下调。

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